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《病原微生物实验室生物安全管理条例》

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  《病原微生(sheng)物实验(yan)室生(sheng)物安全管理条(tiao)例》已经2004年11月(yue)5日(ri)国(guo)务(wu)院(yuan)第(di)69次常(chang)务(wu)会议通过,现予公布,自公布之日(ri)起施行。

  中华人民共和国(guo)国(guo)务院令

  第424号(hao)

  总 理 温家宝

  二(er)OO四年十一月十二(er)日

  病原微生(sheng)物实验室生(sheng)物安全管理条例(li)

  第一章 总(zong) 则

  第一条 为了(le)加强病(bing)原微生物(wu)实(shi)验室(shi)(以下(xia)称实(shi)验室(shi))生物(wu)安全管理,保护实(shi)验室(shi)工作人员和公众的健(jian)康,制定本条例(li)。

  第二条 对中华人民共和国境内的实(shi)验(yan)室及其从(cong)事实(shi)验(yan)活动的生物安全管理,适用(yong)本条例。

  本条例所(suo)称病(bing)原微生物(wu),是指能够(gou)使(shi)人或者动物(wu)致病(bing)的微生物(wu)。

  本条例所(suo)称实(shi)验活动,是指(zhi)实(shi)验室从事与病原微(wei)生物菌(毒)种、样本有(you)关的(de)研(yan)究、教(jiao)学、检测、诊(zhen)断等活动。

  第三(san)条 国(guo)务院卫生(sheng)主(zhu)管(guan)部门(men)主(zhu)管(guan)与(yu)人体健(jian)康有(you)关的实验(yan)室及其实验(yan)活动(dong)的生(sheng)物安全监(jian)督工(gong)作。

  国务院兽(shou)医主管部门(men)主管与(yu)动物有(you)关的实(shi)验室(shi)及(ji)其实(shi)验活动的生物安全监督(du)工作。

  国务院其(qi)他有关(guan)部门在各(ge)自职责范围(wei)内负责实验室及其(qi)实验活动(dong)的生物(wu)安全管理工作。

  县级(ji)以上(shang)地方人民政府及(ji)其(qi)有关(guan)部门在各自职责范(fan)围(wei)内负责实(shi)(shi)验室(shi)及(ji)其(qi)实(shi)(shi)验活动的生物安(an)全管理工作。

  第四条 国家(jia)对(dui)病(bing)原微生物实(shi)行(xing)分类(lei)管理,对(dui)实(shi)验室实(shi)行(xing)分级管理。

  第五条 国家实(shi)行(xing)统一(yi)的实(shi)验室生物安全(quan)标准。实(shi)验室应当符合国家标准和要求。

  第六条 实(shi)(shi)验室(shi)的(de)设(she)(she)立(li)(li)单(dan)位及其主管(guan)部门负(fu)责(ze)实(shi)(shi)验室(shi)日常(chang)活动的(de)管(guan)理,承(cheng)担建(jian)立(li)(li)健(jian)全安(an)全管(guan)理制(zhi)度(du),检(jian)查、维护(hu)实(shi)(shi)验设(she)(she)施(shi)、设(she)(she)备,控制(zhi)实(shi)(shi)验室(shi)感染(ran)的(de)职责(ze)。

  第二章(zhang) 病原微生物的分类(lei)和管理

  第一类病(bing)原微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu),是指能够引起(qi)人类或(huo)者(zhe)动物(wu)(wu)非常严重疾病(bing)的(de)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu),以(yi)及我国尚未发(fa)现(xian)或(huo)者(zhe)已经宣布消灭的(de)微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)。

  第二类(lei)病原微(wei)生(sheng)物,是(shi)指能(neng)够(gou)引起人(ren)(ren)(ren)类(lei)或者动(dong)物严重(zhong)疾病,比较容(rong)易直(zhi)接或者间接在人(ren)(ren)(ren)与(yu)人(ren)(ren)(ren)、动(dong)物与(yu)人(ren)(ren)(ren)、动(dong)物与(yu)动(dong)物间传播(bo)的微(wei)生(sheng)物。

  第三(san)类(lei)病(bing)原微生(sheng)物(wu),是指能够引(yin)起人(ren)类(lei)或者(zhe)动(dong)物(wu)疾(ji)病(bing),但一(yi)般情况下对人(ren)、动(dong)物(wu)或者(zhe)环境(jing)不(bu)构成严重(zhong)危害,传(chuan)播风险有限,实验室(shi)感染后很少引(yin)起严重(zhong)疾(ji)病(bing),并且具备(bei)有效治疗和预防措施的微生(sheng)物(wu)。

  第四类病原微(wei)生物(wu),是指(zhi)在(zai)通(tong)常(chang)情况下不会引起(qi)人类或(huo)者动物(wu)疾病的微(wei)生物(wu)。

  第(di)一类(lei)、第(di)二类(lei)病原微(wei)生(sheng)物统称(cheng)为高致病性病原微(wei)生(sheng)物。

  第(di)八条(tiao)

  人(ren)间传染的(de)病原(yuan)(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)名(ming)录(lu)由(you)国(guo)务(wu)院卫(wei)生(sheng)主管部(bu)门(men)商国(guo)务(wu)院有关部(bu)门(men)后制(zhi)定、调整(zheng)并予(yu)以(yi)公布;动物(wu)间传染的(de)病原(yuan)(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)名(ming)录(lu)由(you)国(guo)务(wu)院兽医主管部(bu)门(men)商国(guo)务(wu)院有关部(bu)门(men)后制(zhi)定、调整(zheng)并予(yu)以(yi)公布。

  第(di)九条 采集病(bing)原微生物样(yang)本应(ying)当(dang)具(ju)备下(xia)列条件:

  (一)具有与采集病原微(wei)生物样本所需要的生物安全防护水平(ping)相(xiang)适应的设备;

  (二)具有掌握相关专(zhuan)业知识和操作技能的工作人员;

  (三(san))具有(you)有(you)效的防止(zhi)病原微生物(wu)扩散和(he)感染的措(cuo)施;

  (四(si))具有保证病原微(wei)生物样本质(zhi)量的技术方法和手(shou)段。

  采(cai)集高致病性病原微(wei)生(sheng)物样本的工作(zuo)人员在采(cai)集过程中应(ying)当防止病原微(wei)生(sheng)物扩散和感染(ran),并对样本的来源、采(cai)集过程和方法等作(zuo)详细记录。

  第十条

  运(yun)输(shu)高致(zhi)病性(xing)病原微生物菌(毒)种或者样本,应当通过(guo)(guo)陆(lu)路运(yun)输(shu);没有陆(lu)路通道,必须经水路运(yun)输(shu)的,可(ke)以通过(guo)(guo)水路运(yun)输(shu);紧急情(qing)况下或者需要将高致(zhi)病性(xing)病原微生物菌(毒)种或者样本运(yun)往国外的,可(ke)以通过(guo)(guo)民用航空运(yun)输(shu)。

  第十一条 运输高致病性病原(yuan)微生物菌(毒)种或者样本,应当具备下(xia)列(lie)条件:

  (一)运输目的(de)(de)、高致病性病原微生物的(de)(de)用(yong)途和(he)接收单位符(fu)合国(guo)务院卫(wei)生主管部门或者(zhe)兽医主管部门的(de)(de)规(gui)定(ding);

  (二)高致病性病原微生物(wu)菌(jun)(毒)种或者(zhe)样本的容器应(ying)当(dang)密(mi)封,容器或者(zhe)包(bao)装材(cai)料还应(ying)当(dang)符合防水、防破损、防外泄、耐高(低(di))温、耐高压的要(yao)求(qiu);

  (三(san))容(rong)器(qi)或者包装材料上应当印有国(guo)务(wu)院(yuan)卫(wei)生(sheng)主(zhu)管(guan)部门或者兽(shou)医主(zhu)管(guan)部门规定的(de)生(sheng)物危险标识、警告(gao)用(yong)语和提(ti)示用(yong)语。

  运输高致(zhi)病性病原微生(sheng)物菌(毒)种或(huo)者(zhe)(zhe)样本(ben),应当经省级(ji)以上人民(min)政府(fu)卫(wei)生(sheng)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)或(huo)者(zhe)(zhe)兽(shou)医主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)批(pi)准(zhun)。在(zai)省、自(zi)治区(qu)(qu)、直(zhi)(zhi)(zhi)辖(xia)(xia)市行(xing)政区(qu)(qu)域内运输的(de)(de),由(you)省、自(zi)治区(qu)(qu)、直(zhi)(zhi)(zhi)辖(xia)(xia)市人民(min)政府(fu)卫(wei)生(sheng)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)或(huo)者(zhe)(zhe)兽(shou)医主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)批(pi)准(zhun);需要跨省、自(zi)治区(qu)(qu)、直(zhi)(zhi)(zhi)辖(xia)(xia)市运输或(huo)者(zhe)(zhe)运往国外的(de)(de),由(you)出发地的(de)(de)省、自(zi)治区(qu)(qu)、直(zhi)(zhi)(zhi)辖(xia)(xia)市人民(min)政府(fu)卫(wei)生(sheng)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)或(huo)者(zhe)(zhe)兽(shou)医主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)进行(xing)初审后,分别报国务院(yuan)卫(wei)生(sheng)主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)或(huo)者(zhe)(zhe)兽(shou)医主(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)管部(bu)(bu)(bu)门(men)(men)(men)批(pi)准(zhun)。

  出(chu)入境检(jian)(jian)(jian)验(yan)检(jian)(jian)(jian)疫机构在检(jian)(jian)(jian)验(yan)检(jian)(jian)(jian)疫过程中需要运(yun)输病原微生物样本的,由国(guo)务(wu)院出(chu)入境检(jian)(jian)(jian)验(yan)检(jian)(jian)(jian)疫部门(men)批(pi)准,并同时向国(guo)务(wu)院卫生主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)或者兽(shou)医主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)通报。

  通过民用航(hang)(hang)空运输高(gao)致病性病原微生(sheng)物菌(毒)种(zhong)或者样本的(de),除依照本条第二(er)款(kuan)(kuan)、第三款(kuan)(kuan)规定(ding)取得(de)批准外(wai),还应当经国务院民用航(hang)(hang)空主管部门批准。

  有关主(zhu)管部门应当对申请人(ren)提交的(de)关于运输高致性(xing)病原微生物(wu)菌(毒)种或(huo)者样本(ben)的(de)申请材料进行(xing)审查,对符合本(ben)条(tiao)第(di)一款(kuan)规(gui)定条(tiao)件的(de),应当即(ji)时(shi)批准。

  第(di)十二条 运输高致病性病原(yuan)微生物菌(毒(du))种或者样本(ben),应当(dang)由不(bu)少于2人的专人护送,并采取相应的防护措施。

  有(you)关单位(wei)或者个人不得通过(guo)公(gong)共电(汽)车和城市铁(tie)路(lu)运输(shu)病原(yuan)微生(sheng)物菌(毒)种或者样本。

  第十三(san)条(tiao)

  需要(yao)通(tong)过铁(tie)路(lu)、公(gong)路(lu)、民(min)用航(hang)空等公(gong)共交(jiao)通(tong)工具运(yun)输高致病性(xing)病原微(wei)生物菌(毒)种或者样(yang)本的,承运(yun)单位(wei)应(ying)当凭本条例第十一条规定的批准(zhun)文(wen)件(jian)予以运(yun)输。

  承运单位(wei)应当与护送(song)人共同(tong)采取(qu)措施,确保所运输的高(gao)致病(bing)性病(bing)原(yuan)微生物菌(毒(du))种或者样(yang)本的安全(quan),严防(fang)发生被(bei)(bei)盗、被(bei)(bei)抢、丢失、泄漏(lou)事件。

  第十四条

  国务院卫生主管(guan)部(bu)门或(huo)者兽医主管(guan)部(bu)门指(zhi)定的菌(jun)(毒(du))种保藏(zang)中心或(huo)者专业实验(yan)室(以下称保藏(zang)机构),承(cheng)担集中储存病原(yuan)微(wei)生物(wu)菌(jun)(毒(du))种和样本的任务。

  保藏机构(gou)应(ying)当依照国务院卫(wei)生(sheng)主(zhu)管部门(men)或者兽医(yi)主(zhu)管部门(men)的规定(ding),储存实(shi)验室(shi)送交的病原(yuan)微生(sheng)物(wu)(wu)菌(毒)种和(he)样(yang)本,并向实(shi)验室(shi)提供病原(yuan)微生(sheng)物(wu)(wu)菌(毒)种和(he)样(yang)本。

  保藏机构应(ying)(ying)当(dang)制定严(yan)格的(de)安全保管(guan)制度(du)(du),作好病原微生物(wu)菌(jun)(毒(du))种和(he)(he)样本(ben)进出和(he)(he)储存的(de)记录,建立档案制度(du)(du),并指定专人负(fu)责。对高致(zhi)病性病原微生物(wu)菌(jun)(毒(du))种和(he)(he)样本(ben)应(ying)(ying)当(dang)设(she)专库或者专柜单独(du)储存。

  保藏机构储(chu)存、提供(gong)病原微生物(wu)菌(毒(du))种和样本(ben),不得收取任何费(fei)(fei)用,其经(jing)费(fei)(fei)由同级财政(zheng)在(zai)单(dan)位(wei)预算中予(yu)以保障。

  保藏(zang)机(ji)构的(de)管理办(ban)法(fa)由国务院(yuan)卫生(sheng)主管部门(men)会同国务院(yuan)兽(shou)医主管部门(men)制定。

  第十(shi)五(wu)条

  保藏机(ji)构应(ying)当凭实验室(shi)依照本条例(li)的规定取得的从事高致(zhi)病(bing)(bing)性(xing)病(bing)(bing)原微(wei)生(sheng)物相关(guan)实验活动的批准文件,向实验室(shi)提供(gong)高致(zhi)病(bing)(bing)性(xing)病(bing)(bing)原微(wei)生(sheng)物菌(毒)种和样(yang)本,并(bing)予以登记。

  第十六条

  实(shi)验(yan)室在相关实(shi)验(yan)活动结束后(hou),应当(dang)依照(zhao)国务院卫生主管(guan)部门(men)或者兽医主管(guan)部门(men)的规定,及时将病(bing)原微(wei)生物菌(毒)种和样本就地销(xiao)毁或者送交保(bao)藏机构保(bao)管(guan)。

  保藏(zang)机(ji)构(gou)接受实验(yan)室送交(jiao)的病原微生物菌(毒)种和样(yang)本,应当予以登(deng)记,并开具接收证明。

  第十七条

  高致病性病原微(wei)生(sheng)物菌(毒)种或者(zhe)样本(ben)在(zai)运输、储存中被盗(dao)、被抢、丢(diu)失(shi)、泄漏的(de),承(cheng)运单(dan)位(wei)、护(hu)送人、保藏(zang)机构应(ying)当(dang)采取必(bi)要的(de)控(kong)制(zhi)措(cuo)施(shi),并(bing)在(zai)2小时(shi)(shi)内(nei)分别(bie)向(xiang)承(cheng)运单(dan)位(wei)的(de)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)、护(hu)送人所在(zai)单(dan)位(wei)和(he)保藏(zang)机构的(de)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)报(bao)告(gao)(gao),同时(shi)(shi)向(xiang)所在(zai)地的(de)县(xian)级人民(min)政(zheng)府(fu)卫(wei)(wei)生(sheng)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)或者(zhe)兽(shou)(shou)医(yi)(yi)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)报(bao)告(gao)(gao),发生(sheng)被盗(dao)、被抢、丢(diu)失(shi)的(de),还应(ying)当(dang)向(xiang)公(gong)安(an)机关报(bao)告(gao)(gao);接(jie)到报(bao)告(gao)(gao)的(de)卫(wei)(wei)生(sheng)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)或者(zhe)兽(shou)(shou)医(yi)(yi)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)应(ying)当(dang)在(zai)2小时(shi)(shi)内(nei)向(xiang)本(ben)级人民(min)政(zheng)府(fu)报(bao)告(gao)(gao),并(bing)同时(shi)(shi)向(xiang)上级人民(min)政(zheng)府(fu)卫(wei)(wei)生(sheng)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)或者(zhe)兽(shou)(shou)医(yi)(yi)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)和(he)国务院(yuan)卫(wei)(wei)生(sheng)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)或者(zhe)兽(shou)(shou)医(yi)(yi)主管(guan)(guan)部(bu)门(men)报(bao)告(gao)(gao)。

  县级(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)应(ying)当(dang)在(zai)接到报(bao)告(gao)(gao)后2小时(shi)内向设区(qu)的市(shi)级(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)或者(zhe)上(shang)一级(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)报(bao)告(gao)(gao);设区(qu)的市(shi)级(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)应(ying)当(dang)在(zai)接到报(bao)告(gao)(gao)后2小时(shi)内向省(sheng)、自(zi)治区(qu)、直辖市(shi)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)报(bao)告(gao)(gao)。省(sheng)、自(zi)治区(qu)、直辖市(shi)人(ren)(ren)(ren)民政(zheng)(zheng)府(fu)应(ying)当(dang)在(zai)接到报(bao)告(gao)(gao)后1小时(shi)内,向国务院(yuan)卫(wei)生主管(guan)部门(men)或者(zhe)兽医主管(guan)部门(men)报(bao)告(gao)(gao)。

  任何单位(wei)和个(ge)人发(fa)现高致病性(xing)病原微(wei)生(sheng)(sheng)物菌(毒)种或(huo)者(zhe)(zhe)样本的(de)容(rong)器或(huo)者(zhe)(zhe)包(bao)装材料,应(ying)当及时向附(fu)近(jin)的(de)卫生(sheng)(sheng)主(zhu)管(guan)(guan)部(bu)门或(huo)者(zhe)(zhe)兽医(yi)主(zhu)管(guan)(guan)部(bu)门报(bao)告;接到报(bao)告的(de)卫生(sheng)(sheng)主(zhu)管(guan)(guan)部(bu)门或(huo)者(zhe)(zhe)兽医(yi)主(zhu)管(guan)(guan)部(bu)门应(ying)当及时组织(zhi)调(diao)查核实,并依法采取(qu)必要的(de)控制措(cuo)施(shi)。

  第三章 实验室的设立与管理

  第十八条(tiao) 国家根据实验(yan)室(shi)对病原微生(sheng)物(wu)(wu)的(de)生(sheng)物(wu)(wu)安全防护(hu)水平,并依照实验(yan)室(shi)生(sheng)物(wu)(wu)安全国家标准的(de)规定,将实验(yan)室(shi)分为一级(ji)、二级(ji)、三级(ji)、四级(ji)。

  第十九条 新建、改建、扩建三(san)级、四(si)级实验室(shi)或(huo)者(zhe)生产、进口移动式三(san)级、四(si)级实验室(shi)应当遵守下列规定(ding):

  (一(yi))符合国家(jia)生物安全(quan)实(shi)验室体系规划并依法履行有关审(shen)批手续;

  (二)经国(guo)务院科技主管部门审查(cha)同意;

  (三)符合国家生物安全实验(yan)室建筑技术规(gui)范;

  (四)依(yi)照《中华(hua)人民(min)共和国环(huan)境影(ying)(ying)响评价法》的规定(ding)进行环(huan)境影(ying)(ying)响评价并经环(huan)境保护主管部门审查批准;

  (五(wu))生物安全防护级(ji)别(bie)与其拟(ni)从事的实验活动相适应。

  前款规定所称(cheng)国(guo)家生物安(an)全实(shi)验(yan)室体系规划,由国(guo)务院(yuan)投资(zi)主管(guan)部门会(hui)同(tong)国(guo)务院(yuan)有(you)关部门制定。制定国(guo)家生物安(an)全实(shi)验(yan)室体系规划应当(dang)遵循总量(liang)控制、合理(li)(li)布局、资(zi)源共享(xiang)的原则,并应当(dang)召(zhao)开(kai)听(ting)证会(hui)或者论证会(hui),听(ting)取公共卫生、环(huan)境保(bao)护、投资(zi)管(guan)理(li)(li)和实(shi)验(yan)室管(guan)理(li)(li)

  等方面专家的意见。

  第二(er)十条(tiao) 三级、四(si)级实验室应当通(tong)过实验室国家认(ren)可。

  国务院认证(zheng)(zheng)认可监督管理(li)部门(men)确(que)定的认可机构(gou)应当(dang)依照实(shi)(shi)(shi)验室生(sheng)物安全(quan)国家标准以及本条例的有关规定,对三(san)级(ji)(ji)、四级(ji)(ji)实(shi)(shi)(shi)验室进(jin)行认可;实(shi)(shi)(shi)验室通过(guo)认可的,颁发(fa)相应级(ji)(ji)别的生(sheng)物安全(quan)实(shi)(shi)(shi)验室证(zheng)(zheng)书。证(zheng)(zheng)书有效期为5年。

  第二十一条(tiao) 一级(ji)、二级(ji)实(shi)验室(shi)不得从事(shi)高致(zhi)病性(xing)病原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)实(shi)验活动。三(san)级(ji)、四级(ji)实(shi)验室(shi)从事(shi)高致(zhi)病性(xing)病原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)实(shi)验活动,应当具备下(xia)列(lie)条(tiao)件:

  (一)实(shi)验目的和拟从(cong)事(shi)的实(shi)验活动符合国务院卫生(sheng)主(zhu)管部门(men)(men)或者兽医主(zhu)管部门(men)(men)的规定;

  (二)通过实验室国(guo)家(jia)认可;

  (三(san))具(ju)有与拟从事(shi)的实验活动(dong)相(xiang)适(shi)应的工(gong)作(zuo)人员(yuan);

  (四)工程质量经建筑主管(guan)部(bu)门依(yi)法检测验收(shou)合格。

  国务院卫生主管(guan)部门或者兽(shou)医主管(guan)部门依照各自职责对三级(ji)、四级(ji)实验室(shi)是否符(fu)合(he)上述条件进行审查;对符(fu)合(he)条件的,发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格(ge)证书。

  第二十二条

  取得从(cong)事高致(zhi)病(bing)(bing)性病(bing)(bing)原(yuan)微(wei)(wei)生物实(shi)(shi)验活动资(zi)格证书(shu)的实(shi)(shi)验室,需要从(cong)事某种高致(zhi)病(bing)(bing)性病(bing)(bing)原(yuan)微(wei)(wei)生物或(huo)者疑似高致(zhi)病(bing)(bing)性病(bing)(bing)原(yuan)微(wei)(wei)生物实(shi)(shi)验活动的,应(ying)当依(yi)照国务院卫(wei)生主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)或(huo)者兽医主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)的规(gui)定报(bao)省级以上人(ren)民政府(fu)卫(wei)生主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)或(huo)者兽医主(zhu)(zhu)管(guan)部门(men)批准(zhun)(zhun)。实(shi)(shi)验活动结果以及工作情况应(ying)当向原(yuan)批准(zhun)(zhun)部门(men)报(bao)告。

  实验室(shi)申报(bao)或者接(jie)受与高致病性病原(yuan)微生物(wu)有(you)关的科研(yan)项目,应(ying)当符合科研(yan)需要(yao)和生物(wu)安(an)全要(yao)求,具有(you)相应(ying)的生物(wu)安(an)全防护水平,并经国务院卫生主(zhu)管部门或者兽医主(zhu)管部门同意(yi)。

  第二十(shi)三条

  出入境检验(yan)(yan)检疫(yi)机构(gou)、医疗(liao)卫(wei)生机构(gou)、动物(wu)防疫(yi)机构(gou)在(zai)(zai)实(shi)验(yan)(yan)室(shi)开展(zhan)检测、诊断(duan)工作(zuo)时,发(fa)现高(gao)致病性(xing)病原(yuan)微(wei)生物(wu)或者疑似(si)高(gao)致病性(xing)病原(yuan)微(wei)生物(wu),需要进(jin)一步从事(shi)这类高(gao)致病性(xing)病原(yuan)微(wei)生物(wu)相(xiang)关实(shi)验(yan)(yan)活动的,应当依(yi)照本条例的规定经批准同意,并在(zai)(zai)取得相(xiang)应资格证书的实(shi)验(yan)(yan)室(shi)中进(jin)行。

  专门从事检(jian)测、诊断的(de)实验(yan)室应当严格依照国务院卫(wei)生(sheng)主管部门或(huo)者兽医主管部门的(de)规(gui)定(ding),建立健(jian)全规(gui)章制度,保证(zheng)实验(yan)室生(sheng)物(wu)安全。

  第二十四(si)条

  省(sheng)级以上人(ren)民政府(fu)卫(wei)生(sheng)主管部(bu)门或(huo)者(zhe)兽医主管部(bu)门应当(dang)自收到需要从事高致病性病原微生(sheng)物相关(guan)实验活动的(de)申请之日(ri)(ri)起(qi)15日(ri)(ri)内(nei)作出是否批准的(de)决定。

  对出入境检验(yan)(yan)检疫机构为了检验(yan)(yan)检疫工作(zuo)的(de)(de)紧(jin)急(ji)需要,申请(qing)在(zai)实(shi)验(yan)(yan)室对高致病(bing)性病(bing)原微生(sheng)物(wu)或者(zhe)(zhe)疑(yi)似高致病(bing)性病(bing)原微生(sheng)物(wu)开展进一步实(shi)验(yan)(yan)活动的(de)(de),省级以上人民政府卫(wei)生(sheng)主管(guan)部门或者(zhe)(zhe)兽医(yi)主管(guan)部门应当自收到申请(qing)之时(shi)起2小(xiao)时(shi)内作(zuo)出是否(fou)批(pi)准的(de)(de)决定;2小(xiao)时(shi)内未作(zuo)出决定的(de)(de),实(shi)验(yan)(yan)室可以从事(shi)相应的(de)(de)实(shi)验(yan)(yan)活动。

  省级以上人民政府卫生主管部(bu)门或者兽医(yi)主管部(bu)门应当为申(shen)请(qing)(qing)人通过电(dian)报、电(dian)传(chuan)、传(chuan)真、电(dian)子(zi)数据(ju)交换和电(dian)子(zi)邮件等(deng)方(fang)式(shi)提(ti)出申(shen)请(qing)(qing)提(ti)供方(fang)便。

  第二十五(wu)条(tiao)

  新建、改建或(huo)者(zhe)扩建一(yi)级(ji)、二级(ji)实验室,应当(dang)向(xiang)设区(qu)(qu)的市级(ji)人民(min)政(zheng)府(fu)卫生(sheng)主(zhu)管部(bu)门(men)或(huo)者(zhe)兽医(yi)主(zhu)管部(bu)门(men)备案。设区(qu)(qu)的市级(ji)人民(min)政(zheng)府(fu)卫生(sheng)主(zhu)管部(bu)门(men)或(huo)者(zhe)兽医(yi)主(zhu)管部(bu)门(men)应当(dang)每年将(jiang)备案情(qing)况汇总(zong)后报(bao)省、自治区(qu)(qu)、直辖市人民(min)政(zheng)府(fu)卫生(sheng)主(zhu)管部(bu)门(men)或(huo)者(zhe)兽医(yi)主(zhu)管部(bu)门(men)。

  第二(er)十六条

  国务院(yuan)卫(wei)生主(zhu)管部门(men)和(he)兽医主(zhu)管部门(men)应(ying)当定期汇(hui)总并(bing)互相通报(bao)实验室数量和(he)实验室

 

 

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